Vyleesi: la dernière tentative de «Viagra féminin» approuvée par les régulateurs américains | Affaires
Aux États-Unis, les organismes de réglementation des médicaments ont approuvé Vyleesi, la dernière tentative visant à créer un «Viagra féminin» pour les femmes ayant un faible désir sexuel.
Vyleesi, connu sous le nom de bremelanotide, est censé activer les voies cérébrales impliquées dans le désir sexuel, en aidant les femmes non ménopausées atteintes du trouble du désir sexuel hypoactif (HSDD). Développé par Palatin Technologies et concédé sous licence à Amag Pharmaceuticals, il devrait être disponible à partir de septembre dans certaines pharmacies.
Le médicament sera en concurrence avec Addyi de Sprout Pharmaceuticals, une pilule à prendre une fois par jour approuvée pour le HSDD en 2015, avec un avertissement limitant la consommation d'alcool lorsque pris. Addyi a été approuvé sous la pression intense de groupes de pression malgré un examen effectué par des scientifiques de la Food and Drug Administration (FDA), qui l'a jugé peu efficace et potentiellement dangereux.
Vyleesi, qui ne restreint pas la consommation d'alcool, est considéré comme présentant plusieurs avantages par rapport à Addyi, notamment des effets secondaires tolérables, une action rapide et ne pas être pris tous les jours, selon les analystes.
Le médicament est administré d'un coup de feu dans l'abdomen ou la cuisse à l'aide d'un auto-injecteur au moins 45 minutes avant l'activité sexuelle prévue, la FDA recommandant aux patients de ne pas prendre plus d'une dose dans les 24 heures ou plus de huit doses par mois.
Les effets secondaires rapportés au cours des essais cliniques comprenaient des nausées légères à modérées d'une durée ne dépassant pas deux heures et se produisant principalement lors des trois premières doses, a déclaré Amag. Environ 40% des patients participant aux essais cliniques ont présenté des nausées.
Le médicament a été développé par Palatin et Amag détient les droits de vente exclusifs en Amérique du Nord. Palatin recevra 60 millions de dollars d'Amag pour l'approbation, ainsi que des paiements supplémentaires pour certaines étapes de vente et redevances.
Les analystes ont déclaré qu'un médicament qui traite efficacement et en toute sécurité la perte de désir sexuel chez les femmes pourrait éventuellement atteindre un chiffre d'affaires annuel d'environ un milliard de dollars.
Avec Reuters
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